8 de febrero de 2019

Las farmacéuticas invierten 200 millones de euros para adaptarse al nuevo sistema antifalsificación de medicamentos

MADRID, 8 Feb. (EUROPA PRESS) -

Las compañías farmacéuticas han invertido más de 200 millones de euros en los últimos meses para adaptarse al Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVem), que entra en vigor oficialmente este sábado en toda Europa para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal, reforzar la seguridad de los pacientes y cumplir con la normativa europea, según datos de Farmaindustria.

Según la patronal de la industria farmacéutica en España, "todas" las compañías fabrican ya sus medicamentos a día de hoy incorporando las nuevas medidas de seguridad establecidas por el SEVeM. El sistema establece que los medicamentos que estén sujetos a receta médica tienen
que dotarse de dos dispositivos de seguridad.

El primero, un identificador único, en forma de código datamatrix, que permite verificar la autenticidad e identificar cada envase de medicamento de manera individual; y el segundo, un sistema antimanipulación para garantizar que el envase no ha sido abierto desde su salida de la cadena de producción hasta su dispensación en farmacia o centro sanitario.

Por ello, han tenido que adaptar sus instalaciones y cadenas de producción, así como inversión para el establecimiento y gestión del sistema de repositorios que almacenan los identificadores únicos de los medicamentos. A esos 200 millones de euros, indican desde Farmaindustria, hay que sumarle el coste de la modificación de los procesos necesarios para la inclusión de los dispositivos de seguridad en los envases, actualizar la documentación de registro necesaria para las autorizaciones, y formalizar contratos con el sistema europeo (EMVO) y el SEVeM, con el abono de las tasas correspondientes,para que pueda hacerse la carga y el mantenimiento de repositorios.

La industria ha tenido, además, que revisar los contratos con sus proveedores y con terceras partes para ajustarlos a las actuaciones previstas en la nueva legislación de serialización. "Este importante esfuerzo de la industria farmacéutica está justificado por nuestra parte cuando estamos hablando de incrementar todavía más la seguridad de los
pacientes, y deja claro, una vez más, que nuestro sector está profundamente comprometido con la mejora continua de la calidad de la prestación farmacéutica", ha señalado su directore general, Humberto Arnés.

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