MADRID, 5 Jun. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha ordenado la retirada de varios lotes del medicamento para la epilepsia 'Gabapentina Combix', de Laboratorios Combix, tras haber detectado un resultado fuera de especificaciones de una impureza en su composición.
El fármaco, está indicado para las crisis parciales causadas por la epilepsia o para el tratamiento del dolor neuropático periférico, y hay lotes afectados en las presentaciones de comprimidos de 600 y 800 miligramos.
Y el motivo de la retirada es la detección de un resultado fuera de especificaciones de una impureza en uno de los lotes y la tendencia a resultados fuera de especificaciones de la misma impureza en el resto de los lotes.
El defecto se ha detectado en la cadena de distribución y dispensación y, como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Además, las comunidades serán las encargadas de dicha retirada.
