Sanidad informa del restablecimiento del suministro de 'Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador'

Publicado: lunes, 25 febrero 2019 18:41

MADRID, 25 Feb. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado sobre el restablecimiento del suministro del medicamento 'Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador', así como de la retirada de los lotes que quedaban en el mercado fabricados con anterioridad a la implantación de mejoras en su producción.

Allergan, representante local en España del medicamento, ha informado a al organismo de la disponibilidad y liberación al mercado de los nuevos lotes del medicamento fabricados con las mejoras efectuadas en su proceso de producción para evitar la posible liberación de una partícula de silicona proveniente del manguito de la aguja en alguna de sus unidades.

Por ello, y aplicando el principio de precaución, se ha ordenado la retirada de los lotes del medicamento que quedaban en el mercado donde no se había detectado el mencionado problema de calidad, pero que fueron producidos antes de implementar las mejoras del proceso citadas.