Sandoz anuncia un acuerdo global para comercializar el biosimilar propuesto de natalizumab para la EM

Publicado: jueves, 5 septiembre 2019 16:47

MADRID, 5 Sep. (EUROPA PRESS) -

Sandoz, división del Grupo Novartis y líder global en biosimilares, ha anunciado este jueves que ha formalizado un acuerdo global de comercialización para el biosimilar propuesto de natalizumab. El medicamento se encuentra en Fase III de desarrollo clínico para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante (RRMS).

Al amparo de este acuerdo, Polpharma Biologics será responsable del desarrollo, fabricación y suministro del biosimilar propuesto de natalizumab. Sandoz comercializará y distribuirá el medicamento en todos los mercados una vez esté aprobado haciendo uso de una licencia global exclusiva. Los términos específicos del acuerdo son confidenciales. Polpharma Biologics es una empresa biofarmacéutica europea centrada en los campos de investigación, desarrollo y fabricación de medicamentos.

El medicamento de referencia natalizumab es un tratamiento modificador de la enfermedad (DMT) cuyo uso se aprobó hace más de 10 años y que ofrece a los pacientes una opción terapéutica valiosa para el tratamiento de RRMS.

Además de la carga personal de la EM para los pacientes y las familias, el hecho de ser asequible es un desafío importante para todos los tratamientos para EM a nivel global. Un informe reciente destacaba que el principal desafío que afecta al acceso de los tratamientos de EM en el 46% de los 90 países incluidos, es poder hacerlos asequibles1. En el resto de los casos, se ha subrayado que ofrecer acceso a DMT para EM representa un desafío considerable para los sistemas sanitarios.

"El acceso de los pacientes a medicamentos avanzados es importante para todas aquellas personas diagnosticadas con una enfermedad crónica, pero los desafíos que supone para los pacientes de EM son realmente notables", ha señalado Pierre Bourdage, Ad interim Global Head of Biopharmaceuticals, Sandoz.