MADRID, 16 Sep. (EUROPA PRESS) -
La compañía Abbott ha anunciado positivos resultados clínicos a un año de ABSORB II, la primera investigación clínica prospectiva, aleatorizada y controlada del mundo que ha comparado la seguridad y la eficacia del dispositivo cardíaco biorreabsorbible 'Absorb', con la familia líder del sector de DES metálicos XIENCE, desarrollada por Abbott.
La investigación clínica, desarrollada principalmente en Europa, incluyó a 501 pacientes con enfermedad coronaria, la forma más frecuente de enfermedad cardiaca. Los resultados se han presentado en una sesión de últimas novedades celebrada durante el 26º Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), el simposio científico anual de la Cardiovascular Research Foundation, en Washington D.C., y se han publicado simultáneamente en 'The Lancet'.
'Absorb' es el primer dispositivo de su clase que funciona como un 'stent' abriendo la arteria bloqueada del corazón y restaurando el flujo sanguíneo. Sin embargo, tras realizar su trabajo, 'Absorb' se disuelve en la pared del vaso, a diferencia de un stent metálico, que enjaula el vaso de manera permanente. Absorb está fabricado de polilactida, un material que se disuelve naturalmente y que se utiliza con frecuencia en implantes médicos, tales como las suturas que se disuelven.
A un año, los resultados clínicos generales de 'Absorb' fueron comparables a XIENCE, pero los pacientes tratados con 'Absorb' presentaron una tasa de angina (dolor en el pecho) significativamente inferior, un hallazgo novedoso dado el impacto de la angina en la calidad de vida de las personas y su carga económica para los sistemas sanitarios.
La compañía explica que 'Absorb' es el primer dispositivo de su clase que funciona como un 'stent' metálico abriendo una arteria bloqueada del corazón y restaurando el flujo sanguíneo. Sin embargo, a diferencia de los stents metálicos, que enjaulan los vasos, 'Absorb' es más flexible y se disuelve con el paso del tiempo, dejando el vaso tratado libre de un implante permanente y permitiéndole movimientos de flexión, pulsión y dilatación según las necesidades del corazón en función del estilo de vida y de las actividades que realice la persona, tales como el ejercicio.
"Los resultados de ABSORB II ofrecen a facultativos de todo el mundo garantías para emplear 'Absorb' en el tratamiento de sus pacientes a partir de datos clínicos aleatorizados que revelan que 'Absorb' proporciona unos resultados a un año comparables al mejor 'stent' liberador de fármacos en lo que a los objetivos de evaluación tradicionales se refiere", afirma Patrick W. Serruys, M.D., Ph.D., profesor de cardiología intervencionista del Thoraxcentre, Erasmus University Hospital, Róterdam (Países Bajos) e investigador principal de la investigación clínica ABSORB II.
"Asimismo, la menor tasa de dolor en el pecho observada en los pacientes tratados con 'Absorb' constituye un hallazgo prometedor que demuestra que 'Absorb' podría proporcionar unos beneficios únicos en materia de calidad de vida más allá de los excelentes resultados clínicos ya obtenidos con los 'stents' liberadores de fármacos", concluye.
Los datos también mostraron que, durante el transcurso del año, los pacientes tratados con 'Absorb' fueron menos propensos a padecer una angina tras abandonar el hospital que los tratados con XIENCE, con una tasa del 16,4 por ciento frente al 25,6 por ciento (p=0,01), respectivamente.
