31 de julio de 2015

PharmaMar supera inspección de la FDA para fabricar el principio activo de 'Yondelis'

MADRID, 31 Jul. (EUROPA PRESS) -

PharmaMar, filial de Zeltia, ha superado la inspección de la Agencia del Medicamento estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) para fabricar la trabectedina, el principio activo de 'Yondelis', ha informado este viernes la sociedad a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

De esta forma, PharmaMar mantiene la calificación de fabricante para Estados Unidos que le fue concedida en septiembre de 2009.

La inspección de la FDA estadounidense sobre el sistema de calidad y el proceso de fabricación de la trabectedina tuvo lugar durante el segundo trimestre del año en las instalaciones de PharmaMar en Colmenar Viejo (Madrid).