PharmaMar anuncia la aprobación de 'Aplidin' en Australia para el tratamiento del mieloma múltiple

PharmaMar anuncia la aprobación de 'Aplidin' en Australia para el tratamiento del mieloma múltiple
11 de diciembre de 2018 PHARMAMAR

MADRID, 11 Dic. (EUROPA PRESS) -

PharmaMar ha anunciado que la Agencia Australiana del Medicamento (TGA, por sus siglas en inglés) ha aprobado 'Aplidin' (plitidepsina) para el tratamiento de mieloma múltiple en combinación con dexametasona, que estará disponible para los pacientes que hayan fracasado o sean resistentes a otras terapias.

Según informa la compañía española, la indicación está aprobada para el tratamiento de pacientes que recaen después de tres líneas de tratamiento, incluidos inhibidores del proteasoma o inmunomoduladores. También podrá administrarse en 3ª línea de tratamiento cuando el paciente ya ha recibido dos líneas de tratamiento previo y es refractario o intolerante a inhibidores del proteasoma o inmunomoduladores.

Esta aprobación abre la puerta a otros muchos mercados en Sudamérica, México, Canadá, Asia Pacífico, Oriente Medio y el norte de África, entre otros, que revisarán 'Aplidin' tras la aprobación de la TGA, y en los que PharmaMar cuenta con socios para este producto.

PharmaMar firmó un acuerdo de licencia con Specialised Therapeutics Asia (STA, por sus siglas en inglés), establecida en Singapur, para comercializar 'Aplidin' en Australia y Nueva Zelanda en agosto de 2015, y además un nuevo acuerdo para otros 12 países asiáticos en febrero de 2016. En Europa, la decisión de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) se encuentra recurrida ante el Tribunal de Luxemburgo.

"Esta aprobación para una enfermedad incurable viene a corroborar el trabajo que el equipo de PharmaMar ha realizado todos estos años con 'Aplidin'. Ahora los pacientes y la comunidad médica tendrán una nueva alternativa terapéutica y con un novedoso mecanismo de acción, diferente al de los productos que se usan actualmente", ha comentado el presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, tras conocer la aprobación del medicamento en Australia.

En la misma línea, el director general de la Unidad de Negocio de Oncología de la compañía, Luis Mora, ha añadido que la aprobación de 'Aplidin' supone "un paso adelante muy importante" para PharmaMar. "Esto aumenta la presencia de la compañía con un segundo medicamento en el mercado australiano y, junto a nuestros socios, estamos iniciando los trámites para otros mercados como los de Sudamérica, México, Canadá, Asia o Israel", ha concluido.