MADRID, 29 Jul. (EUROPA PRESS) -
Nivolumab más dosis bajas de ipilimumab aporta un beneficio superior frente a la quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en primera línea cuyos tumores expresan PD-L1, según los resultados de la primera parte del ensayo de fase 3 'CheckMate-227' anunciados por BMS.
Asimismo, el perfil de seguridad fue coherente con hallazgos notificados previamente en el CPNM en primera línea con una pauta de combinación de nivolumab 3 mg/kg cada dos semanas y dosis bajas de ipilimumab (1 mg/kg) cada seis semanas. En un análisis exploratorio de pacientes de la parte 1b cuyos tumores no expresan PD-L1, se observó también un beneficio en supervivencia con nivolumab más dosis bajas de ipilimumab.
"El ensayo 'CheckMate-227' es el primer ensayo fase 3 en demostrar que los pacientes con cáncer de pulmón pueden alcanzar una supervivencia global superior con una combinación de inmunoterapia doble frente a quimioterapia. El cáncer de pulmón es el tercer tipo tumoral en el que el régimen de nivolumab más ipilimumab ha demostrado un beneficio significativo en supervivencia global en un ensayo aleatorizado de fase 3, lo que refuerza la importancia de ipilimumab en el tratamiento del cáncer. Estamos muy agradecidos a los pacientes y a los investigadores que participaron en este ensayo", ha dicho el director de Desarrollo en Oncología de Bristol-Myers Squibb, Fouad Namouni.
En este sentido, el investigador del ensayo 'CheckMate 227', de la Clínica de Pulmón Grosshansdorf, Centro Alemán de Investigación Pulmonar, Martin Reck, ha asegurado que los resultados ofrecen el potencial de un régimen que ahorre quimioterapia y demuestre un beneficio en supervivencia global a los pacientes con cáncer de pulmón en primera línea. "También me anima ver actividad en pacientes con y sin expresión de PD-L1 y espero ver la presentación de los datos completos en el futuro", ha añadido.
Bristol-Myers Squibb ha anunciado también que la segunda parte del ensayo 'CheckMate-227', que evalúa nivolumab más quimioterapia, no cumplió el criterio de valoración principal preespecificado de supervivencia global respecto a quimioterapia en pacientes con histología no escamosa, independientemente del estado de PD-L1.
