MADRID, 20 Jun. (EUROPA PRESS) -
La compañía Sanofi ha anunciado que 'Lyxumia' (lixisenatida) cumple el criterio de valoración principal en un estudio farmacodinámico de comparación directa frente a liraglutida de 8 semanas de duración.
Según ha informado, después de una comida de prueba, 'Lyxumia' mostró una reducción de la glucemia (azúcar en sangre) postprandial (después de la comida) significativamente más pronunciada que liraglutida cuando ambas se añadieron a 'Lantus' (insulina glargina) tras realizar una optimización de la dosis.
La reducción de la glucemia postprandial se determinó como el cambio desde el momento basal en el incremento del área bajo la curva de glucosa durante 4 horas tras un desayuno sólido estandarizado, en la semana 8.
Los resultados también mostraron que, a pesar de que tanto lixisenatida como liraglutida redujeron la glucemia (HbA1c) al añadirse a insulina glargina con una titulación óptima de la dosis, el tratamiento con lixisenatida daba lugar a menos efectos adversos gastrointestinales, un aumento medio de la frecuencia cardíaca más bajo y menores aumentos desde el momento basal hasta la semana 8 en las concentraciones de enzimas pancreáticas (amilasa y lipasa).
"En este estudio de fase II de comparación directa hemos observado una diferencia significativa en la reducción de la glucosa postprandial entre lixisenatida y liraglutida, dos agonistas del receptor del GLP-1, con reducciones similares de la glucemia total", ha afirmado Riccardo Perfetti, director Médico Sénior y Vicepresidente de Asuntos Médicos Globales de la División de Diabetes de Sanofi.
"Los resultados han mostrado que ambos medicamentos reducen la glucemia, pero hemos hallado que lixisenatida lo hace con un mayor retraso del vaciado gástrico, y su uso se asocia a diferencias en la seguridad y la tolerabilidad en comparación con liraglutida", ha añadido.
En su opinión, "estas diferencias son interesantes y se podrían estudiar en profundidad para determinar si las diferencias en el vaciado gástrico benefician a los pacientes, al reducir las excursiones glucémicas postprandiales, así como para determinar si el vaciado gástrico se corresponde con las diferencias en la seguridad y la tolerabilidad".
