'Gazyvaro' (Roche) casi duplica las probabilidades de remisión del linfoma folicular

Roche, Gazyvaro, linfoma no H.
ROCHE
Actualizado: jueves, 10 diciembre 2015 11:40

   MADRID, 10 Dic. (EUROPA PRESS) -

   Un estudio ha demostrado que el uso del anticuerpo monoclonal obinutuzumab, comercializado por Roche como 'Gazyvaro', logra duplicar las probabilidades de remisión del linfoma folicular, el más común entre los linfomas no Hodgkin, en un subgrupo de pacientes ya tratados y cuando se compara con la quimioterapia.

   Así se desprende de los resultados de un estudio con más de 400 pacientes presentado en la 57 Reunión de la Asociación Americana de Hematología (ASH, en sus siglas en inglés) celebrado en Orlando, Estados Unidos, que analizó la eficacia de este fármaco aprobado para el tratamiento de la leucemia linfática crónica.

   El objetivo era analizar la capacidad del tratamiento para negativizar la enfermedad, lo que los expertos denominan enfermedad mínima residual (EMR), hasta el punto de que resulta difícil detectarla con la tecnología actualmente disponible y es un sinónimo de mejor pronóstico y más tiempo de vida sin necesidad de un nuevo tratamiento.

   En este caso, en el estudio 'Gandolin' se probó en pacientes que sufrieron una recaída durante los seis meses posteriores a un tratamiento basado en rituximab, y se comparó su uso en combinación con bendamustina frente a esta quimioterapia en solitario.

   Los datos de remisión del cáncer fue del 82 por ciento en pacientes tratados con 'Gazyvaro', frente al 43 por ciento del grupo sólo con quimioterapia.

   "Este logro es especialmente importante para este grupo de pacientes con linfoma folicular, cuyo manejo dispone de opciones limitadas de tratamiento", ha celebrado Sandra Horning, responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche.

   Por su parte, el doctor Armando López Guillermo, del Servicio de Hematología del Hospital Clìnic de Barcelona, ha destacado que, tras observar que el fármaco "se correlaciona bien con la supervivencia libre de progresión", el siguiente paso será "determinar si pasa lo mismo con la supervivencia global".

MEJOR CALIDAD DE VIDA

   Además, otro análisis del mismo estudio presentado en Orlando puso de manifiesto también que es mayor la proporción de pacientes que mejoró su calidad de vida entre los tratados con este anticuerpo monoclonal que aquellos otros que solo recibieron quimioterapia.

   Este parámetro fue un objetivo secundario del 'Gadolin' y el resultado sugiere que una mayor supervivencia libre de progresión (SLP) no conlleva un incremento de la toxicidad asociada al tratamiento que impacte negativamente en la calidad de vida.

   "Con toda probabilidad las diferencias de calidad de vida favorables al grupo de obinutuzumab tengan su origen en la mayor duración de la respuesta que el anticuerpo consigue. Si el paciente tarda más en recaer, su calidad de vida será, sin duda, mejor", ha explicado el experto español.

   En virtud de estos datos, Roche ha solicitado la autorización de 'Gazyvaro' a diferentes agencias regulatorias, incluida la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés), para tratar a pacientes con linfoma folicular que no respondieron o que progresaron en los seis meses siguientes a una terapia con rituximab o a una pauta que incluyera rituximab. Además, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, también en inglés), ya ha concedido la revisión prioritaria para esta indicación.

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