22 de octubre de 2015

FEDIFAR ve una oportunidad el sistema de verificación del acto delegado para evitar la entrada de fármacos falsificados

MADRID, 22 Oct. (EUROPA PRESS) -

La Federación Nacional de Mayoristas y Distribuidores de Especialidades Farmacéuticas (FEDIFAR) ha asegurado que el sistema de verificación del acto delegado es una "oportunidad" para evitar que medicamentos falsificados entren en el canal legal.

El sistema de verificación que recoge el acto delegado, desarrollado en la Directiva 2001/83/CE, establece disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano.

"Es una gran oportunidad para evitar la entrada de medicamentos falsificados que en canal legal; favorece la gestión de caducidades y lotes en almacenes y farmacias; aprovecha el potencial de la receta electrónica; y, en su caso, puede favorecer la implantación de los precios notificados", ha aseverado el director general de FEDIFAR, Miguel Valdés, durante su intervención en el curso 'Asegurando el canal legal de los medicamentos contra falsificaciones', celebrado dentro del programa general de cursos de especialización de la 'Industria Farmacéutica en 2015'.

PREOCUPACIÓN EN EL SECTOR DE LA DISTRIBUCIÓN

Durante su intervención, Valdés, que también es vicepresidente del Groupement Internationale de la Répartition Pharmaceutique (GIRP), ha repasado la normativa previa a este acto delegado en lo relativo a la prevención de entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, al tiempo que ha manifestado las preocupaciones del sector de la distribución al respecto.

En este sentido, ha destacado la imposibilidad de que los almacenes comprueben cada envase", algo que, tal y como ha señalado, ha sido tenido en cuenta por la Comisión, que precisa que esta comprobación de medicamentos por parte de los distribuidores se realice únicamente en situaciones consideradas críticas como, por ejemplo, cuando los medicamentos sean devueltos de la farmacia y en aquellos casos que sean suministrados por una entidad autorizada que no es el titular de la autorización.

Por otro lado, Valdés se ha referido a la creación de la Organización Europea de Verificación de Medicamentos (EMVO) el pasado mes de febrero, una asociación internacional sin ánimo de lucro impulsada por las patronales europeas PGEU (grupo farmacéutico de la UE), GIRP (patronal europea de distribuidores farmacéuticos), EFPIA (patronal de la industria de medicamentos innovadores), EGA (asociación europea de medicamentos genéricos) y EAPC (asociación europea de empresas farmacéuticas).

Finalmente, ha detallado el funcionamiento de esta organización, que se ocupa del HUB europeo (dispositivo para compartir una red de datos) y de las interconexiones con los sistemas nacionales, así como del desarrollo de un 'Blueprint system' al que optan tres proveedores: Solidsoft, Arvato y Aegate.