MADRID, 28 Jul. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la designación de "tratamiento innovador" a 'Nintedabib', una terapia de Boehringer Ingelheim, en fase de investigación, para la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), una enfermedad que en España afecta a entre 7.000 y 10.000 pacientes.
De hecho, recientemente la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) confirmó la aceptación de solicitud de autorización de comercialización, hecho que ha marcado el inicio del proceso de revisión de 'Nintedanib' en la FPI, por parte de las autoridades reguladoras de la UE.
"Estamos emocionados por el hecho que 'Nintedanib' haya conseguido la designación de "terapia innovadora" en Estados Unidos. Esperamos que este hito permita que el tratamiento esté disponible para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática lo antes posible", ha comentado el vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim, Klaus Dugi.
Además, prosigue, actualmente "no existe ningún tratamiento" con autorización de la FDA para esta enfermedad, por lo que ha asegurado que la compañía está "comprometida" para tratar con "todos" los organismos reguladores con el fin de hacer que 'Nintedanib' esté disponible para todos los pacientes.
Y es que, este tratamiento ha demostrado de forma consistente ralentizar la progresión de la enfermedad en la FPI mediante la reducción de forma significativa del empeoramiento anual de la función pulmonar en aproximadamente un 50 por ciento.
Además, este efecto en la progresión de la enfermedad se respaldó posteriormente en el conjunto de datos agrupados, mediante una reducción significativa del riesgo de exacerbaciones adjudicadas en un 68 por ciento y una reducción de la mortalidad de un 30 por ciento.
