21 de abril de 2015

La FDA designa a grazoprevir/Elbasvir terapia Innovadora para hepatitis C

MADRID, 21 Abr. (EUROPA PRESS) -

La compañía MSD ha anunciado que grazoprevir/elbasvir, un régimen de comprimido único en investigación para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), ha obtenido dos nuevas designaciones de Terapia Innovadora por parte de la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés).

Una para el tratamiento de pacientes con infección crónica por VHC genotipo 4 (GT4) y otra para el tratamiento de las infecciones crónicas por VHC genotipo 1 (GT1) en pacientes con enfermedad renal en fase terminal que reciben hemodiálisis.

La compañía ha anunciado que presentará resultados del amplio programa de desarrollo clínico de grazoprevir/elbasvir en el Congreso Internacional de Hígado (International Liver Congress). Está previsto que se presenten un total de 14 abstracts procedentes de estudios que evalúan grazoprevir/elbasvir, entre los que se incluyen tres abstracts del programa de Fase 3 pivotal en curso C-EDGE; un resumen del estudio pivotal de Fase 2b/3 C-SURFER; y siete abstracts procedentes de ensayos en Fase 2 en curso o ya completados.

"El VHC sigue siendo una epidemia de salud pública mundial. En MSD nos centramos en el desarrollo de un tratamiento diario, eficaz y bien tolerado que se pueda emplear para tratar múltiples genotipos y a distintas poblaciones de pacientes con hepatitis C crónica", ha explicado Eliav Barr, vicepresidente de enfermedades infecciosas, Merck Research Laboratories.