28 de abril de 2016

La FDA acepta la solicitud de MSD para 'Keytruda' frente a tumores de cabeza y cuello

MADRID, 28 Abr. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha aceptado la solicitud suplementaria de autorización presentada por la farmacéutica MSD para su fármaco biológico pembrolizumab, comercializado como 'Keytruda', para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente.

En concreto, esta solicitud trata de obtener la aprobación de esta terapia anti-PD1 como tratamiento único de aquellos tumores con progresión de la enfermedad durante o tras la quimioterapia con platino, en dosis de 200 miligramos y administrada por vía intravenosa cada tres semanas.

"Desde el principio de nuestro programa de desarrollo hemos analizado el papel de 'Keytruda' para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello, una enfermedad debilitante, difícil de tratar y con pocas opciones de tratamiento", ha reconocido Roger Dansey, vicepresidente y jefe del área terapéutica de desarrollo oncológico en fase tardía de MSD Research Laboratories.

El fármaco ya está aprobado en más de 35 países para el tratamiento del melanoma avanzado pero MSD tiene en marcha un programa de desarrollo clínico que incluye más de 100 ensayos clínicos en más de 30 tipos de tumores y más de 16.000 pacientes, tanto en monoterapia como en combinación con otras terapias.