La FDA acepta la solicitud de autorización de comercialización de 'Iressa' (AstraZeneca)

Actualizado: miércoles, 10 diciembre 2014 17:26

MADRID, 10 Dic. (EUROPA PRESS) -

AstraZeneca ha anunciado recientemente que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización de gefitinib, comercializado con el nombre de 'Iressa', como monoterapia personalizada para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con una mutación positiva en los receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm), detectada mediante un test de diagnóstico asociado.

Según informa la compañía, la fecha prevista para su aprobación, según la Ley de comisiones de usuarios de medicamentos de prescripción, es el tercer trimestre de 2015.

Este medicamento es un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR que actúa bloqueando la transmisión de señales que participan en el crecimiento y la propagación de los tumores.

Gefinitib ya está aprobado en 90 países para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras en la tirosina quinasa del EGFR.

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