28 de enero de 2019

Una farmacia de Logroño realiza con éxito la primera prueba real del sistema de verificación de medicamentos

Una farmacia de Logroño realiza con éxito la primera prueba real del sistema de verificación de medicamentos
CONSEJO GENERAL DE FARMACÉUTICOS

MADRID, 28 Ene. (EUROPA PRESS) -

El Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) ha llevado a cabo con éxito este lunes la primera prueba en real de una verificación y autenticación de medicamentos en una Oficina de Farmacia en España, a través de NodoFarma Verificación.

Se trata de la primera prueba extremo a extremo realizada con medicamentos reales que han sido serializados por los laboratorios, han pasado por la distribución farmacéutica y se dispensan en las farmacias donde se procede a la verificación y desactivación del identificador único.

La prueba ha tenido lugar en la Farmacia Del Campo, situada en Logroño, en un acto con la asistencia de la consejera de Salud de La Rioja, María Martín, el presidente del Colegio Oficial de Farmacéuticos de La Rioja, Mario Dominguez Rincón, así como los representantes del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM).

La realización de esta prueba real en una Oficina de Farmacia se suma a las pruebas y pilotajes ya realizados dentro de la planificación establecida por el SEVeM, integrado por todos los agentes de la cadena de valor del medicamento, para dar cumplimiento a la normativa europea que entrará en vigor el próximo 9 de febrero con el fin de prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.

Para evitar esto, la normativa recoge la obligatoriedad de presencia de dispositivos de seguridad en los envases de medicamentos de fabricantes y titulares de autorización de comercialización, ya sean laboratorios de innovación, genéricos e importadores paralelos.

Estos dispositivos de seguridad consisten un identificador único, un código bidimensional en formato Datamatrix que identifica individualmente el envase, y un dispositivo contra manipulaciones en el embalaje exterior, que puede ser un sello o precinto que permita verificar visualmente si el envase del medicamento ha sido manipulado. Del mismo modo, los almacenes de distribución mayorista verificarán la autenticidad del medicamento y desactivarán el código unitario en aquellos casos establecidos por la normativa.

Por su parte, los farmacéuticos en las oficinas de farmacias tendrán que autenticar el medicamento en el momento de la dispensación del fármaco al paciente, mediante el escaneo del código incluido en cada envase, y conectándose al repositorio nacional para confirmar y autenticar que el producto que llega al paciente es el mismo que salió de la planta de producción farmacéutica. Igualmente, deberán comprobar que el dispositivo de seguridad antimanipulación no ha sido quebrantado.

"LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN ESPAÑA ES MÍNIMA"

La directora general de SEVe, MMaría Ángeles Figuerola, ha señalado que con la realización de esta prueba se "están cumpliendo los plazos y demostrando que el sistema está ya plenamente operativo y que funciona de forma satisfactoria".

Por su parte, el presidente del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, Jesús Aguilar, ha remarcado que "la amenaza de la falsificación de medicamentos no supone un problema real en España gracias a las garantías del actual modelo español de Farmacia", pero que con la puesta en marcha de este sistema se da respuesta de forma conjunta a esta amenaza en Europa, que "no entiende de fronteras, y se refuerza aún más si cabe la seguridad de los pacientes".

En este sentido, el secretario general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, ha reiterado que, aunque actualmente la incidencia de falsificación en España es "mínima" y "siempre asociada a la compra de productos por Internet", como país miembro de la Unión Europea se debe incorporar esta directiva europea de obligado cumplimiento.

"A pesar del alto coste económico que hemos tenido que asumir en adecuación de cadenas de producción, implementación y mantenimiento del sistema de verificación que hoy probamos en Logroño, la industria farmacéutica del medicamento genérico también contribuye a incrementar, aún más, la seguridad para el paciente", ha recordado.

En última instancia, el director técnico de Farmaindustria, Emili Esteve, ha defendido la importancia que tiene el paso que se está dando en la seguridad de los medicamentos, así como los consiguientes esfuerzos tecnológicos y económicos que para la industria ha supuesto adaptar sus líneas de envasado para poder diferenciar un envase de otro mediante un identificador único que se carga en un repositorio antes de la comercialización del medicamento.

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