30 de julio de 2015

Europa emite una opinión positiva para autorizar 'Zerbaxa' (MSD) en infecciones intraabdominales complicadas

MADRID, 30 Jul. (EUROPA PRESS) -

El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva para recomendar la aprobación del antibiótico en investigación ceftolozane/tazobactam, registrado por MSD con el nombre de 'Zerbaxa', para el tratamiento de pacientes adultos con infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda y las infecciones del tracto urinario complicadas.

'Zerbaxa' es un agente antibacteriano combinado para infusión intravenosa, compuesto por la cefalosporina sulfato de ceftolozane y el inhibidor de beta-lactamasa, tazobactam sódico.

La opinión positiva del CHMP será revisada por la Comisión Europea y, si la ratifica, se concederá una autorización de comercialización centralizada con etiquetado unificado válida en los 28 países miembros de la Unión Europea, así como en los miembros del Espacio Económico Europeo (Islandia, Liechtenstein y Noruega).