18 de marzo de 2019

Europa aprueba 'Praluent' (Sanofi) para reducir el riesgo cardiovascular en enfermedad aterosclerótica

MADRID, 18 Mar. (EUROPA PRESS) -

La Comisión Europea ha aprobado una nueva indicación para alirocumab, registrado por Sanofi con el nombre de 'Praluent', junto con el tratamiento y control de otros factores de riesgo, para reducir el riesgo cardiovascular, al disminuir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida.

"Muchos pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica establecida tienen dificultades para controlar sus niveles de colesterol c-LDL, a pesar de haber realizado cambios en el estilo de vida y de tratarse con estatinas. Estos pacientes podrían estar expuestos a un mayor riesgo de sufrir otro evento cardiovascular potencialmente letal y la nueva indicación de Praluent en Europa ofrece a médicos y pacientes la posibilidad de disponer de un tratamiento que reduce el riesgo reduciendo los niveles de lípidos", ha dicho el director médico de Sanofi en España, José Lluis Guallar.

La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), definida como la acumulación de placa de ateroma en las arterias, puede comportar una reducción del flujo sanguíneo y una serie de problemas graves, como ictus, enfermedad arterial periférica y síndrome coronario agudo, que incluye el infarto de miocardio y la angina inestable.

"A pesar de tratarse con estatinas, muchos europeos con enfermedad cardiovascular establecida siguen siendo incapaces de controlar su colesterol. En el estudio 'Odyssey Outcomes', 'Praluent' redujo el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares mayores como un infarto de miocardio, un ictus o una angina inestable, y se asoció a una reducción de la mortalidad por cualquier causa", ha dicho el presidente y director científico de Regeneron, George D. Yancopoulos.

'Praluent' es el único inhibidor de la PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9) disponible en dos dosis de inicio, con una inyección de 1 mililitro (mL) (de 75 mg y de 150 mg) que se administra una vez cada dos semanas (también puede administrarse en dosis de 300 mg una vez cada cuatro semanas) permitiendo a los médicos diseñar tratamientos a medida en función de las necesidades de reducción de colesterol c-LDL específicas de cada paciente.

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