Estudio fase III muestra que 'Tecentriq'(Roche) y 'Abraxane' mejora el cáncer de mama triple negativo avanzado

22 de octubre de 2018

MADRID, 22 Oct. (EUROPA PRESS) -

Atezolizumab, registrado por Roche con el nombre de 'Tecentriq', más la quimioterapia 'Abraxane' ([paclitaxel unido a la albúmina, nab-paclitaxel) aporta beneficios como tratamiento inicial en cáncer de mama triple negativo (CMTN) irresecable localmente avanzado o metastásico, según los datos del estudio fase III 'IMpassion130', presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés) y publicados en el 'New England Journal of Medicine'.

"Estamos ante el primer ensayo clínico que marca un hito en la supervivencia del cáncer de mama triple negativo. A esto hay que sumar que lo hace además con un parámetro de biomarcador, la expresión de la proteína PD-L1, que tiene un valor predictivo indiscutible de buena respuesta y con un beneficio que no solo es patente en la supervivencia libre de progresión sino también en la supervivencia global, que es el objetivo fundamental que buscamos los profesionales y las agencias reguladoras", ha dicho la oncóloga del Hospital 12 de Octubre de Madrid y una de las investigadoras de este estudio, Eva Ciruelos.

En concreto, en el trabajo, la combinación de 'Tecentriq' y quimioterapia redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte, frente al uso en solitario de la quimioterapia en todas las pacientes randomizadas y también en aquellas con expresión de la proteína PD-L1, un subgrupo determinado por el test de biomarcadores PD-L1.

Aunque en este análisis preliminar no se alcanzó relevancia estadística para la supervivencia global (SG) en la población con intención de tratar, se observó una mejoría clínicamente significativa de la SG en 9.5 meses en la población PD-L1 positivo. No obstante, debido al diseño estadístico de tipo jerárquico, los resultados en la población PD-L1 positivo no fueron formalmente probados.

El seguimiento de las pacientes continuará hasta el próximo análisis previsto, si bien la seguridad en el grupo tratado con 'Tecentriq' más nab-paclitaxel fue consistente con el perfil de seguridad ya conocido de los fármacos por separado, y no se identificaron nuevos eventos con dicha combinación.

"A diferencia de lo que sucede en los tumores hormonales y en los HER2 positivo, la ausencia de expresión de marcadores en estas pacientes nos ha obligado a tratarlas básicamente con quimioterapia y el pronóstico es peor que en los otros subtipos. De ahí que siempre lo hayamos considerado un caballo de batalla y que fuera tan necesario poder disponer de nuevas opciones para estas mujeres que normalmente suelen ser además más jóvenes que la media con casos por debajo de los cincuenta años. Por fin podríamos ofrecer a aquellas que sean PD-L1 positivo un fármaco distinto de la quimioterapia que consigue reducir el riesgo de progresión o muerte en un 40 por ciento. Un hallazgo que, sin duda, puede cambiar la práctica clínica", ha explicado la doctora Ciruelos.

Del mismo modo se ha pronunciado la chief medical officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Sandra Horning, quien ha asegurado que estos "importantes" resultados en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo cuya enfermedad expresa la proteína PD-L1 son "muy prometedores". "Son datos que representan un paso adelante fundamental en el tratamiento de un tumor cuyo abordaje es un verdadero reto. Hemos compartido los resultados del 'IMpassion130' con las autoridades sanitarias de todo el mundo con el objetivo de que esta combinación esté disponible lo antes posible para estas mujeres", ha zanjado.

Actualmente, Roche tiene en marcha siete ensayos clínicos fase III que investigan 'Tecentriq' en CMTN tanto en fases iniciales como avanzadas de la enfermedad.