30 de enero de 2017

España modifica la ficha de 'Copaxone'

España modifica la ficha de 'Copaxone'
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MADRID, 30 Ene. (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica TEVA ha anunciado que la ficha técnica de 'Copaxone' 20 mg/ml, ratamiento de pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMR), se ha modificado en España para eliminar la contraindicación del embarazo, y así pueda administrase siempre que el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto.

"Desde el punto de vista del manejo clínico, es una noticia excelente, pues aunque se advierte de que durante el embarazo, si es posible, no se debe utilizar ningún fármaco, permite que en casos justificados por la actividad de la enfermedad, pueda mantenerse un tratamiento en pacientes con esclerosis múltiple durante el mismo (siempre que el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto), aunque hasta ahora nunca se ha detectado riesgo fetal ni en los estudios preclínicos, ni en la clínica", ha comentado el doctor Oscar Fernández, presidente de la Sociedad Española de Neurología.

Para la modificación de la ficha técnica se ha aportado un análisis de más de 8.000 embarazos durante un período superior a 20 años por parte de TEVA. "En TEVA estamos comprometidos con la salud de la mujer, más allá del tratamiento de la enfermedad es muy importante que una mujer joven en edad fértil pueda continuar adelante con su plan de vida. Los datos actuales en mujeres embarazadas no indican malformaciones o toxicidad feto/neonatal de 'Copaxone' 20mg/ml, según ha sido incluido recientemente en su ficha técnica", ha declarado Rainel Sánchez, Director Médico de TEVA España.

Aunque sigue siendo preferible como precaución evitar cualquier tratamiento para la esclerosis múltiple durante el embarazo, ahora es posible que si el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto, se considere la posibilidad de recibir este tratamiento. Los tratamientos para la esclerosis múltiple generalmente se suspenden cuando una mujer está intentando quedarse embarazada, o en el caso de un embarazo no planeado cuando se confirma el mismo.

Aunque esta estrategia ha sido generalmente satisfactoria para las mujeres con EMR de leve a moderada, las mujeres con EMR grave o muy activa pueden tener un mayor riesgo de brotes si no continúan con el tratamiento. Un brote causa síntomas nuevos o empeora los síntomas ya existentes en la EM