MADRID, 6 Abr. (EUROPA PRESS) -
Enzalutamida, de Astellas, aporta buenos resultados en cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm), según han mostrado los resultados del ensayo fase II 'Terrain' que comparó enzalutamida con bicalutamida en hombres este tumor.
Además, se ha mostrado también su eficacia en una actualización del análisis de la supervivencia global del estudio fase III 'PREVAIL' de enzalutamida, controlado con placebo, en hombres con CPRCm que no han recibido quimioterapia previa. Los resultados se han presentado durante una sesión plenaria en el Congreso de la Asociación Europea de Urología (EAU, por sus siglas en inglés).
"Estos últimos resultados presentados en el Congreso de la EAU demuestran de manera más extensa la amplitud y profundidad del programa de desarrollo de enzalutamida. Estamos muy satisfechos de ver que enzalutamida continúa generando resultados prometedores para hombres con cáncer de próstata avanzado y sus familiares", ha comentado la vicepresidenta sénior y responsable del área terapéutica de Oncología de Astellas Pharma Global Development, Claire Thom.
En concreto, el estudio 'Terrain' incluyó a 375 pacientes de América del Norte y Europa con cáncer de próstata metastásico cuya enfermedad había progresado a pesar del tratamiento con una terapia de análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) o después de la castración quirúrgica.
El objetivo principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP), definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la confirmación centralizada de progresión radiográfica, existencia de un evento óseo, inicio de una nueva terapia antineoplásica o fallecimiento, sea cual fuera el primero en darse. El ensayo fue diseñado para evaluar enzalutamida en una dosis de 160 mg una vez al día frente a bicalutamida en dosis de 50 mg una vez al día, la dosis aprobada en combinación con un análogo de LHRH.
POTENCIAL PARA MODIFICAR EL PANORAMA DEL TRATAMIENTO DEL CÁNCER
"Si se confirman, los resultados del estudio tienen el potencial para modificar el panorama del tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. El estudio ha demostrado una mejora en los resultados con enzalutamida respecto a la práctica habitual de añadir bicalutamida a una terapia de análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante", ha analizado el profesor y director del departamento de Urología del Hospital Universitario de Aachen (Alemania), Axel Heidenreich.
Asimismo, el ensayo 'PREVAIL' es un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que incluyó 1.717 pacientes en Estados Unidos, Canadá, Europa, Australia, Rusia, Israel y Asia, incluyendo Japón. El estudio incluyó a pacientes con CPRCm cuya enfermedad había progresado tras fracaso de terapia de deprivación de andrógenos, que no habían recibido quimioterapia previa. Los objetivos principales del estudio fueron la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión radiográfica. El ensayo fue diseñado para evaluar enzalutamida en una dosis de 160 mg por vía oral una vez al día en comparación con placebo.
"Las observaciones más interesantes sobre estos resultados son que enzalutamida logró una supervivencia global significativa, a pesar de que muchos pacientes recibían un tratamiento adicional, y que es importante, el diagnostico del momento en que la enfermedad de un paciente se vuelve metastásica, que va a condicionar el momento del inicio de la terapia", ha subrayado el doctor y presidente del Departamento de Urología de la Universidad Católica de Lovaina, Clínica Universitaria Saint-Luc (Bruselas), Bertrand Tombal.
De hecho, prosigue, con el enfoque estándar, como el realizado en el grupo de placebo de 'PREVAIL', son de esperar algunos síntomas o una rápida progresión radiológica antes de iniciar la quimioterapia. "Sin embargo, este estudio demostró que los pacientes que comienzan a ser tratados con enzalutamida en el momento en que el cáncer de próstata resistente a la castración comienza a hacerse metastásico, tienen el potencial de prolongar su supervivencia", ha zanjado.
Enzalutamida fue aprobado en primer lugar por la Comisión Europea en junio de 2013 para el tratamiento de hombres adultos con CPRCm cuya enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con docetaxel (quimioterapia). Enzalutamida está aprobado ahora en Europa para el tratamiento de hombres adultos CPRCm que sean asintomáticos o moderadamente sintomáticos, tras el fracaso de la terapia de deprivacion de andrógenos en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada todavía.
