Uriach recibe la aprobación de las autoridades canadienses para la comercialización de rupatadina

Publicado: martes, 26 julio 2016 12:37

MADRID, 26 Jul. (EUROPA PRESS) -

Uriach ha recibido la aprobación de las autoridades canadienses para la comercialización de rupatadina, tanto para la forma de comprimidos como para la solución pediátrica, en ambos casos indicada en pacientes que padecen rinitis alérgica o urticaria.

Este ha sido un proyecto que empezó junto con la compañía Pediapharm, farmacéutica especializada en productos pediátricos, en el año 2014 cuando se firmó el acuerdo de licencia. El acuerdo estableció diferentes fases de desarrollo abarcando desde el la preparación y presentación del dosier de registro, la aprobación y la posterior comercialización de Rupatadina. Uriach, además, va a ser responsable de la fabricación en su centro producción de Palau-solità i Pleagamans.

El tratamiento se va a beneficiar de ocho años y medio de exclusividad de mercado otorgada por la Oficina de Medicamentos patentados de la autoridad sanitaria canadiense. De hecho, es el primer nuevo antihistamínico de prescripción que se va a lanzar en los últimos diez años con una evidencia clínica tan sólida en todas las variedades de rinitis alérgica y urticaria, tanto para niños a partir de dos años de edad como para adultos y adolescentes.

"Nuestra expansión en el mercado internacional y conseguir presencia de rupatadina a nivel mundial son dos de los objetivos estratégicos de la compañía, y este hito es clave para ello. Comenzamos firmando un gran acuerdo en Japón en 2014, el mayor mercado de antihistamínicos del mundo, y cerramos el 2016 con la aprobación en Canadá para salir, junto con Pediapharm, al mercado canadiense. En definitiva, estamos muy satisfechos con este nuevo paso, ya que creemos que Pediapharm cuenta con la experiencia, recursos y capacidades necesarias para hacer de rupatadina un producto exitoso en Canadá", ha zanjado el consejero delegado de Uriach, Oriol Segarra.