MADRID, 4 Dic. (EUROPA PRESS) -
PharmaMar, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia, ha informado que los pacientes con cáncer de ovario platino-resistente tratados con PM1183 -- una de sus moléculas en investián-- alcanzan una mediana de supervivencia global de 18,1 meses frente a 8,5 meses con topotecán en un estudio de Fase IIb.
La compañía ha anunciado que empezará un estudio pivotal de Fase III con PM1183 en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino en el primer semestre de 2015.
"Esperamos que el estudio pivotal planeado para el 2015 confirme los efectos positivos observados en la supervivencia global en estos pacientes, ya que necesitan alternativas que alarguen la vida de manera considerable y que sean seguros", dice Arturo Soto, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar.
El estudio de Fase IIb se diseñó en dos fases, con una primera etapa de un solo brazo en la que se investigó la eficacia clínica de PM1183 en pacientes con cáncer de ovario platino2 resistente. En una segunda etapa, se randomizaron 33 pacientes para comparar PM1183 frente a topotecán.
A mediados de este año se presentaron resultados en el American Society of Clinical Oncology (ASCO) que demostraron que PM1183 aumentaba de manera significativa la supervivencia libre de progresión, que era el otro objetivo secundario del estudio1.
Los resultados ahora obtenidos de la mediana de supervivencia global se suman al beneficio clínico que se observó en el 70% de los pacientes tratados, donde se consideraron las respuestas objetivas y estabilización de la enfermedad.
