MADRID, 20 Dic. (EUROPA PRESS) -
La Comisión Europea ha aprobado la extensión de la indicación del uso de trióxido de arsénico, registrado por Teva con el nombre de 'Trisenox', para el tratamiento de primera línea de la leucemia promielocítica aguda (LPA) de riesgo bajo o intermedio.
Se trata de la primera vez que un tipo de leucemia aguda puede ser tratada "eficazmente" con un régimen de tratamiento que está libre de quimioterapia. "Teva está comprometida en proporcionar un fácil acceso a medicamentos de alta calidad para asegurar que más personas puedan beneficiarse de los tratamientos que necesitan. Estamos muy satisfechos con esta decisión de la Comisión Europea, y esperamos ofrecer una opción de tratamiento sin quimioterapia a todos los pacientes de LPA de nuevo diagnostico", ha señalado el presidente y CEO de Teva Global Specialty Medicines, Rob Koremans.
La decisión de la Comisión Europea, que sigue una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) del 13 de octubre, otorga autorización de comercialización para el uso de 'Trisenox' en primera línea en los 28 países de la Unión Europea.
En concreto, la ampliación de la indicación es para pacientes de nuevo diagnóstico de riesgo bajo a intermedio de LPA para ser usado en combinación con ácido trans-retinoico (ATRA). El anuncio indica el reconocimiento por parte de la Comisión Europea de que tratar la LPA de riesgo bajo a intermedio con 'Trisenox' y ATRA puede aumentar la tasa de supervivencia, reducir el riesgo de recaída y evitar los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia, como el riesgo de infecciones potencialmente mortales.
"'Trisenox' ha demostrado una eficacia igual o superior al tratamiento convencional con quimioterapia y, potencialmente, con menor toxicidad a largo plazo. Tal y como se ve en los estudios publicados, donde ya teníamos resultados espectaculares con los tratamientos convencionales (con los que se alcanzaba una curación próxima al 90%), con 'Trisenox' es esperable alcanzar una eficacia aún mayor. Este tratamiento supone un cambio de paradigma, ya que permite la curación de una inmensa mayoría de los pacientes sin usar fármacos quimioterápicos convencionales", ha enfatizado el jefe del servicio de Hematología del Hospital Universitari i Politècnic La Fe de Valencia, Miguel Ángel Sanz.
