MADRID, 8 Jun. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, según sus siglas en inglés) ha emitido una recomendación para pacientes con psoriasis que sean tratados con ertanecept, comercializado por Wyeth con el nombre de 'Enbrel', con una nueva pauta de tratamiento que permite fliexibilizarlo en función de la intensidad de la enfermedad y de la respuesta al mismo.
Según informó la compañía en un comunicado, la decisión del CHMP está basada en los resultados del estudio CRYSTEL que evaluaba la eficacia y la seguridad de 'Enbrel' en tratamiento continuo o intermitente durante un período de hasta 54 semanas y, si la Comisión Europea sigue la recomendación, podría convertirse en el primer y único tratamiento biológico indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos que puede ser administrado de forma continua o intermitente.
En concreto, la recomendación de nueva dosificación para adultos con psoriasis será de 25 miligramos dos veces por semana ó 50 miligramos una vez a la semana. De modo alternativo, se podrán administrar dosis de 50 miligramos dos veces a la semana durante no más de 12 semanas para, de ser necesario, pasar a una dosis de 25 miligramos dos veces por semana o una de 50 miligramos.
El tratamiento con 'Enbrel' debería continuar hasta alcanzar la remisión, durante un período de no más de 24 semanas. La terapia continuada durante más tiempo podría estar indicada para algunos pacientes adultos mientras que deberá interrumpirse en pacientes que no responden tras 12 semanas de medicación.
Si está indicado el volver a tratarlos con dicho fármaco, deberán seguirse las mismas pautas de tratamiento, siendo las dosis de 25 miligramos dos veces a la semana o de 50 una vez a la semana.
Los resultados del estudio CRYSTEL demostraron que tanto los pacientes que recibieron tratamiento continuo como los que lo recibieron de forma intermitente, experimentaron mejoras significativas en su enfermedad y se mostraron muy satisfechos con el resultado, sin observarse hallazgos inesperados de seguridad en ambos grupos.
Según el vicepresidente del área de Inmunología de Wyeth Europa, Michael Zaiac, esta nueva pauta de administración permitirá "un acercamiento más individualizado a las necesidades del paciente".
NUEVA JERINGA
Por otra parte, el CHMP también ha recomendado la aprobación de la nueva jeringa precargada 'MYCLIC' con 50 miligramos de 'Enbrel'. La autorización por parte de las autoridades sanitarias del nuevo dispositivo sería especialmente útil en pacientes con miedo a las agujas o que experimentan alguna dificultad a la hora de inyectarse el medicamento.
La nueva jeringa precargada 'MYCLIC' incluye un sistema de seguridad innovador que evita pinchazos accidentales, cuenta con una ventana grande para controlar más fácilmente la administración de la dosis y dos clicks sonoros para confirmar el inicio y el fin de la inyección.
