MADRID, 24 Feb. (EUROPA PRESS) -
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha recomendando la autorización de pramipexol, comercializado por Boehringer Ingelheim como 'Sifrol' y 'Mirapexin', para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI), informó hoy la compañía en un comunicado.
El pramipexol es un agonista dopaminérgico autorizado actualmente para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La compañía ha presentado una solicitud adicional de autorización de una nueva indicación ante la FDA para incluir también el tratamiento del SPI en la etiqueta para Estados Unidos.
Según los expertos, el Síndrome de Piernas Inquietas es una enfermedad frecuente, aunque muy infradiagnosticada, que afecta negativamente a la vida de millones de personas en todo el mundo, con un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes comparable al de las enfermedades cardiovasculares.
Boehringer Ingelheim prevé que la Comisión Europea tomará una decisión definitiva para la comercialización de este fármaco en su nueva indicación en el segundo trimestre de 2006.
