MADRID, 3 May. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha aprobado el uso del inmunosupresor tacrolimus, comercializado por Astellas Pharma como 'Prograf' en los casos de rechazo en trasplantes de corazón, informó hoy la compañía en un comunicado.
Esta aprobación se debe a la decisión de la Comisión Europea de armonizar la ficha técnica de 'Prograf', que ya está indicado para la profilaxis en los rechazos de trasplantes de riñón e hígado, en todos los estados miembros de la Unión Europea.
La nueva indicación se basa en los resultados de dos grandes ensayos clínicos publicados este mes en Europa y Estados Unidos, en los que han participado 657 pacientes, y en los que se demuestra la eficacia y beneficios del fármaco en trasplantes cardíacos, así como su alta tasa de pacientes supervivientes a injertos.
