MADRID, 22 Oct. (EUROPA PRESS) -
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde al uso de imatinib, comercializado por Novartis con el nombre de 'Glivec', como primer y único tratamiento disponible en Europa para reducir el riesgo de recurrencia de pacientes adultos que presentan un riesgo significativo de recaída, después de la resección quirúrgica de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST).
Dicha aprobación se basa en los datos de un estudio realizado en Estados Unidos y Canadá con más de 700 pacientes cuyos tumores habían sido extirpados quirúrgicamente, y los resultados demostraron que el 98 por ciento de los pacientes que recibieron 'Glivec' se mantuvieron libres de recurrencia después de un año, en comparación con aproximadamente el 83 por ciento de los que recibieron placebo.
Además, este nuevo tratamiento fue bien tolerado por la mayoría de los pacientes, con efectos secundarios similares a los observados en los ensayos clínicos previos, tales como náuseas, diarrea y edema.
Los tumores GIST son un tipo de tumor poco frecuente del tracto gastrointestinal que supone un riesgo para la vida, y que recurre en la mitad de los pacientes con una mediana de tiempo hasta la recurrencia de dos años después de la cirugía inicial. Dicha aprobación representa la décima indicación para 'Glivec' en la UE y sigue a las recientes aprobaciones para indicaciones similares en Estados Unidos, Suiza y otros países.
