MADRID, 11 Sep. (EUROPA PRESS) -
Una combinación de dos terapias dirigidas ha demostrado por primera vez que puede frenar la progresión del melanoma avanzado e incluso duplicar la supervivencia libre de enfermedad después de la cirugía, según los datos presentados durante el congreso de la Sociedad Española de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) que se está celebrando en Madrid.
El trabajo, que también se ha publicado en la revista 'The New England Journal of Medicine', mejora los actuales tratamientos estándar en pacientes con la forma más avanzada (fase III o IV e inoperables) del cáncer de piel más agresivo.
Para ello probaron el uso combinado de dabrafenib y trametinib, comercializados por Novartis como 'Tafinlar' y 'Mekinist', que se encargan respectivamente de inhibir el gen BRAF y una vía celular conocida como MEK, contra 'fallos' específicos de las células tumorales.
En total el estudio 'Combi-AD' incluyó a 870 pacientes con melanoma en fase III que, tras una cirugía para extirparles metástasis en los ganglios linfáticos, fueron asignados para recibir esta combinación de tratamiento durante 12 meses o bien un placebo (sustancia inactiva).
Al cabo de 2,8 años de seguimiento, el tratamiento redujo el riesgo de recaídas o muerte un 53 por ciento en comparación con placebo.
"Estos son los mejores resultados nunca vistos en el tratamiento adyuvante [después de la cirugía] del melanoma en fase III", según ha destacado Axel Hauschild, profesor de Dermatología de la Universidad de Kiel (Alemania) e investigador principal del estudio.
Actualmente el interferón es la única terapia aprobada para este escenario pero, según este experto, "sólo mejora la supervivencia relativa sin recaídas un 20 por ciento", por lo que estos resultados cambiarán la práctica clínica en este tipo de pacientes con melanoma de alto riesgo.
"Llevamos muchos años intentando desarrollar terapias adyuvantes para el melanoma [que ayuden a prevenir recaídas después de la cirugía para extirpar las metástasis]", ha añadido Oliver Michielin, coordinador del ESMO Melanoma Faculty, que recuerda que los pacientes con mutación en BRAF representan aproximadamente la mitad de los pacientes con melanoma.
AVANCES EN INMUNOTERAPIA
Por otro lado, otro estudio también presentado en ESMO ha analizado el uso de la inmunoterapia nivolumab, comercializada por BMS como 'Opdivo' después de la cirugía en pacientes con melanoma en fase III, y se compararon los resultados con el fármaco estándar empleado para reducir el riesgo de recaídas en pacientes con melanoma en fase III/IV extirpado quirúrgicamente.
Tanto este fármaco como el ipilimumab, también comercializado por BMS, como 'Yervoy', son dos fármacos inmunoterápicos que actúan inhibiendo un fallo en el sistema de control del sistema inmunitario que impide a las células defensivas reconocer y destruir el tumor.
El estudio 'CheckMate238' es un ensayo en fase III, randomizado y doble ciego, llevado a cabo con 906 pacientes con melanoma con un alto riesgo de recaídas, y buscó comparar la acción de ambos medicamentos en la supervivencia libre de progresión.
Como explican los autores, en este tipo de pacientes medir la supervivencia global es un objetivo complicado porque los pacientes suelen pasar a recibir el tratamiento alternativo en cuanto experimentan una recaída.
El ensayo fue interrumpido antes de tiempo cuando el comité que evalúa los datos observó una clara evidencia de beneficio en el grupo de nivolumab, que al cabo de 18 meses de tratamiento conseguía una tasa de supervivencia libre de recaídas del 66 por ciento, frente al 52,7 por ciento del ipilimumab. Además, los pacientes del primer grupo experimentaron además una menor tasa de toxicidades y de interrupción del tratamiento por efectos adversos.
Además, el director de Investigación Clínica en HM CIOCC, Emiliano Calvo, recalca que durante el congreso se han presentado estudios de combinaciones de fármacos inmunoterápicos innovadores para este tipo de tumor y pone el foco en la combinación de un anticuerpo antiLAG3 y nivolumab para el tratamiento de pacientes con melanoma, algunos de ellos con enfermedad avanzada tras terapia previa con antiPD1/PDL1.
"Además, habrá nuevas aproximaciones para intentar que los tumores no inflamatorios sean más sensibles a la inmunoterapia", comenta el especialista quien pone como ejemplo la combinación de BiTE (anticuerpo específico de simple cadena) con atezolizumab o la administración local de herpesvirus oncolíticos en pacientes con mesotelioma.
