El Comité japonés de Asuntos Farmacéuticos recomienda la aprobación de 'Yondelis' en Japón

Actualizado: martes, 1 septiembre 2015 10:43

MADRID, 1 Sep. (EUROPA PRESS) -

El Comité Asesor de Asuntos Farmacéuticos y Salud Alimentaria japonés (PAFSC, por sus siglas en inglés) ha recomendado la autorización de comercialización de trabectedina, comercializado como 'Yondelis' por la farmacéutica PharmaMar, para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos en Japón.

Esta opinión positiva, según informa la compañía farmacéutica, se basa en un informe elaborado por la agencia reguladora japonesa (PMDA, por sus siglas en inglés) sobre la solicitud de autorización de comercialización de 'Yondelis' presentada por Taiho Pharmaceutical, quien tiene la licencia de su comercialización en el país.

El PAFSC ha trasladado su recomendación al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar japonés, el cual concede la autorización de comercialización.