Boston Scientific Corporation recibido el marcado CE para el nuevo desfibrilador implantable subcutáneo

S-ICD EMBLEM Colocación
BOSTON SCIENTIFIC
Actualizado: miércoles, 27 abril 2016 16:14

MADRID, 27 Abr. (EUROPA PRESS) -

Boston Scientific Corporation ha recibido el marcado CE para el nuevo desfibrilador implantable subcutáneo (S-ICD) 'EMBLEM MRI', así como la indicación de uso condicional de resonancia magnética (RM) para todos los sistemas S-ICD 'EMBLEM' implantados previamente.

Se trata de una opción terapéutica que protege a los pacientes en riesgo de paro cardíaco súbito (PCS) sin tocar el corazón ni la vasculatura, reduciendo así el riesgo de complicaciones asociadas con los desfibriladores-cardioversores implantables transvenosos (DCI-TV) convencionales. Su comercialización inicial ya ha comenzado en un pequeño número de centros europeos, mientras que se prevé su lanzamiento a mayor escala a principios de este verano.

En Europa, el S-ICD 'EMBLEM MRI' es un nuevo miembro de la familia cada vez mayor de los dispositivos 'ImageReady', aptos para el uso condicional de RM, todos los cuales están clasificados como de uso seguro durante las pruebas de resonancia magnética cuando se cumplen las condiciones de uso. Los pacientes que lo reciban, así como los que ya hayan recibido este sistema anteriormente, tendrán ahora la posibilidad de someterse a pruebas de RM de cuerpo entero de forma segura en entornos de 1,5 teslas, cuando se cumplan las condiciones de utilización.

TECNOLOGÍA 'SMART PASS' Y EL 'ATRIAL FIBRILLATION (AF) MONITOR'

"Estas aprobaciones permiten garantizar a médicos y pacientes la posibilidad de utilizar las pruebas de RM que sean necesarias en el futuro, y refuerzan el compromiso de Boston Scientific por adoptar la característica de 'apto para uso condicional de RM' en los dispositivos de alto voltaje que se implantan en la actualidad. Además, el S-ICD EMBLEM es una opción terapéutica convincente para la mayoría de los pacientes en los que está indicado un DCI, y los protege del paro cardíaco sin interferir con el corazón ni los vasos sanguíneos", ha comentado el jefe médico de la sección de control del ritmo cardíaco de Boston Scientific, Kenneth Stein.

El S-ICD 'EMBLEM MRI' también incluye dos nuevas características: la tecnología 'SMART Pass' y el 'Atrial Fibrillation (AF) Monitor'. La tecnología 'SMART Pass' se encarga de que los pacientes reciban la acción terapéutica del dispositivo solo cuando lo necesiten, mediante la mejora del algoritmo 'INSIGHT', que identifica y clasifica el ritmo cardíaco para un tratamiento eficaz de la arritmia.

Esta nueva prestación se añadirá también a los S-ICD 'EMBLEM' ya implantados, mediante una actualización de 'software'. El monitor de FA del S-ICD 'EMBLEM MRI' es una nueva herramienta de detección diseñada para alertar a los médicos tras la identificación de la FA, lo que les permite tomar decisiones terapéuticas mejor informadas en relación con sus pacientes.