MADRID, 20 Feb. (EUROPA PRESS) -
Bayer HealthCare ha comenzado a reclutar pacientes para el estudio en fase III 'Coast' que evaluará el uso de regorafenib, comercializado como 'Stivarga' en el tratamiento adyuvante del cáncer colorrectal en pacientes tras la resección de sus metástasis hepáticas con intención curativa.
El objetivo es ver si este fármaco como tratamiento adyuvante aumenta la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global, para lo que prevén reclutar unos 750 pacientes en Estados Unidos, Brasil, Europa, Asia, Israel y Australia. Todos ellos serán aleatorizados en un ratio 1:1 para recibir regorafenib más el mejor tratamiento de soporte o placebo más el mejor tratamiento de soporte.
Los pacientes recibirán 160 miligramos de regorafenib o placebo y la seguridad y tolerabilidad será continuamente monitorizada en ambos grupos de tratamiento.
Este fármaco es un inhibidor oral multiquinasa que inhibe varias quinasas involucradas en el crecimiento y progresión del tumor -angiogénesis, oncogénesis y microambiente tumoral.
De momento ya está aprobado en Estados Unidos, Europa, Japón, y otros muchos países para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, pero aún no está comercializado en España. Asimismo, en Estados Unidos, Japón y otros países también se usa para el tratamiento del tumor del estroma gastrointestinal (GIST), mientras que en Europa están a la espera de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés)resuelva la solicitud de autorización.
"Supone un paso más en el compromiso adquirido por Bayer para explorar todo el potencial clínico de regorafenib en el tratamiento de los pacientes con cáncer colorrectal en diferentes estadios de la enfermedad" ha comentado Jörg Möller, jefe de Desarrollo Global y miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare.
