MADRID, 19 Sep. (EUROPA PRESS) -
BAF312 (siponimod), de Novartis, reduce significativamente el riesgo de progresión de la discapacidad comparado con el placebo en pacientes con esclerosis múltiple secundariamente progresiva (EMSP), según los resultados positivos del estudio de fase III 'EXPAND'.
Se trata de una forma de EM que se caracteriza por un empeoramiento continuo de la función neurológica en el tiempo, al margen de las recidivas. Los resultados iniciales de 'EXPAND' se presentaron en el 32º Congreso el European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) en Londres.
BAF312 es un modulador selectivo, científicamente diseñado, del receptor de la esfingosina-1-fosfato (S1P). En este sentido, los datos iniciales del estudio demuestran que reduce el riesgo de progresión de la discapacidad confirmada a tres meses un 21 por ciento comparado con el placebo. La reducción del riesgo de progresión de la discapacidad confirmada a seis meses fue mayor, confirmando la solidez de los datos.
Además, en el trabajo demostró una reducción consistente del riesgo de progresión de la discapacidad confirmada en subgrupos predefinidos, incluyendo a pacientes sin recaídas. Asimismo, redujo la tasa anual de recaídas, fue seguro y bien tolerado y tuvo un perfil comparable a otros fármacos del mismo tipo.
"Hay muy pocas opciones de tratamiento disponibles para postergar la progresión de la enfermedad en la EMSP y hay una gran necesidad no cubierta de terapias efectivas con un perfil de seguridad aceptable para pacientes con esta enfermedad", ha aseverado el director global de Desarrollo Farmacológico y director médico de Novartis, Vasant Narasimhan.
Novartis realizará análisis completos de los datos de 'EXPAND' y evaluará los siguientes pasos junto con las autoridades sanitarias. Los resultados completos del estudio, incluyendo datos de los objetivos primarios y secundarios, se presentarán para su publicación.
