MADRID, 19 May. (EUROPA PRESS) -
La participación de los pacientes en ensayos clínicos acelera la obtención de avances en el tratamiento del cáncer, según se desprende del documento 'Cambio de paradigma en el tratamiento del cáncer de mama. Por un papel más activo de las pacientes en los ensayos clínicos', realizado por la Federación Española de Cáncer de Mama (FECMA) y el Grupo Geicam de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM), con la colaboración de Roche Farma.
"Entendemos mejor las ventajas de participar y nuestras aportaciones hacen posible el desarrollo de medicamentos que atiendan no solo necesidades médicas no cubiertas, sino también aquellas que pudiéramos identificar nosotras desde nuestra perspectiva como pacientes y que podrían pasar desapercibidas en el desarrollo de un tratamiento. Nuestro papel en esta línea es muy importante", ha recalcado la secretaria de la junta directiva de FECMA y presidenta de ROSAE, Josefa Madrid.
Esta tendencia de darle sitio al paciente para que pueda participar en la investigación y los ensayos clínicos, y que supone un paso más para situar a los pacientes en el centro de la investigación, se encuentra presente en la legislación, tanto en el ámbito europeo como en España. Así, el Reglamento de la Unión Europea número 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, que se encuentra en desarrollo, y el proyecto de Real Decreto, en fase de alegaciones y que se prevé sea aprobado próximamente, recogen que los pacientes deben participar en los Comités Éticos para la evaluación de los ensayos clínicos.
"Un paciente con criterio, informado y formado ofrece más valor a la investigación clínica y mayor potencial para que estos medicamentos en desarrollo clínico lleguen a la práctica asistencial y se utilicen en las mejores condiciones de seguridad y eficacia. Es prioritario que los pacientes conozcan e intervengan en el diseño de un estudio clínico, en la identificación de los parámetros a considerar y la metodología a va utilizar", ha recalcado el director de Government Affairs de Roche Farma, Federico Plaza.
PONENCIA Y CONCLUSIONES DE LA REUNIÓN ENTRE GEICAM Y FECMA
Asimismo, el documento recoge las ponencias y conclusiones de la reunión que, bajo el mismo nombre, fue celebrada por GEICAM y FECMA, con la colaboración de Roche Farma en noviembre de 2014, con el objetivo de poner de manifiesto a las pacientes y representantes de las asociaciones de pacientes, la importancia de la participación en los ensayos clínicos para la obtención de avances en el tratamiento del cáncer de mama y para acelerar el acceso a la innovación, así como poner en valor la innovación oncológica.
Además, concluye la exposición de las '10 razones para participar en un ensayo clínico', sustentadas en el contenido y conclusiones del documento. Entre ellas, destacan el beneficio que le puede aportar al paciente de hoy y a los pacientes futuros, por las garantías de seguridad y privacidad de los mismos y porque las aportaciones de los pacientes pueden ayudar al desarrollo de medicamentos que atiendan no solo necesidades médicas no cubiertas, sino también aquellas identificadas por los pacientes que podrían pasar desapercibidas en el desarrollo de un tratamiento.
"Los ensayos clínicos han mejorado muchísimo en los últimos años para los pacientes, porque ahora, además de para las pacientes futuras, también sirven y muchísimo para las que participan, ya que con la medicina personalizada los estudios se realizan en el grupo que tiene la alteración molecular a la que el fármaco en estudio va dirigida. Así, la posibilidad de que una persona que entre en un ensayo tenga una buena respuesta es mucho más alta que hace 10 años. De hecho, se puede afirmar que participar en un ensayo clínico es la forma más rápida de acceder a las terapias innovadoras", ha explicado el presidente del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, Miguel Martín.
Finalmente, según recoge el documento, existen áreas de mejora en la puesta en marcha y realización de este tipo de investigación en España. Entre ellas, Martín ha destacado el hecho de que los "grandes" ensayos clínicos se realizan en las capitales más importantes y a los pacientes no siempre les llega la información sobre la posibilidad de participar. Además, a su juicio, es necesario un trabajo en red por parte de los oncólogos, con una coordinación entre centros y comunidades autónomas.
"Existen enormes inequidades entre comunidades autónomas en relación al acceso a los ensayos clínicos, algo que debe formar parte de la asistencia rutinaria a pacientes con cáncer pero no todos los hospitales tienen las condiciones adecuadas para la realización de ensayos clínicos, hace obligado que la posibilidad de derivación de pacientes a otro centro para que pueda participar en un ensayo, deba estar protocolizada", ha recalcado el presidente del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama.
Además, apostilla, la administración pública debería entender el beneficio del desarrollo de nuevas terapias en cuanto a resultados en salud y a la rentabilidad que supone contar con terapias eficaces, para lo que la realización de ensayos clínicos es clave.
