20 de septiembre de 2017

Farmaindustria y AMIFE elaboran la Guía de Investigación Clínica en Pediatría

Farmaindustria y AMIFE elaboran la Guía de Investigación Clínica en Pediatría
FARMAINDUSTRIA

MADRID, 20 Sep. (EUROPA PRESS) -

Farmaindustria, a través de la Plataforma de Medicamentos Innovadores y en colaboración con la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE), ha elaborado la Guía de Unidades de Investigación Clínica en Pediatría, en la que se muestra un mapa de los equipos de investigación pediátrica en España y ofrece información de la situación actual de este tipo de investigación a partir de los datos suministrados por los responsables de estas unidades, actualizados a julio de 2017.

Se trata, según han informado desde la patronal, de un paso que se suma a la iniciativa liderada por investigadores de excelencia y concretada hace unos meses en la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP), que representa a España en la Red Europea de Ensayos Clínicos Pediátricos y que ha sido puesta en marcha junto con el apoyo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Asociación Española de Pediatría.

Según el documento, presentado en la Jornada sobre Investigación Clínica en Pediatría, España cuenta actualmente con 30 unidades de investigación clínica pediátrica que, a su vez, disponen de 1.730 camas, lo que supone un promedio de 62 camas por centro implicado, ubicadas, en su mayoría, en hospitales públicos.

En concreto, los centros públicos engloban un total de 21 unidades, frente a las 7 creadas en hospitales privados y las dos que hay en centros de régimen público-privado. Aunque la actividad de todas las unidades está orientada a estudios con pacientes, en 20 de ellas existe la posibilidad de realizar estos estudios con voluntarios sanos.

Asimismo, los datos incluidos en la guía revelan que hasta el momento estas unidades han llevado a cabo 2.123 participaciones en estudios de investigación en los últimos cinco años, de las que 1.271 corresponden a participaciones en ensayos clínicos en los últimos cinco años, 682 estudios observacionales y 170 estudios de investigación propia.

El 51 por ciento de los ensayos clínicos realizados de forma conjunta con un laboratorio farmacéutico corresponde a la fase III, mientras que el 33 por ciento se ubica en las fases tempranas, donde se prueba la seguridad y eficacia de un nuevo fármaco en un número limitado de pacientes. En el caso de los ensayos realizados por grupos independientes estos porcentajes son del 47 por ciento (fase III) y 33 por ciento (fases I y II).

La guía está editada en español y en inglés y se puede consultar 'on line' a través de la página web de la Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos Innovadores ('medicamentos-innovadores.org'). Este nuevo instrumento, tal y como se ha puesto de manifiesto durante la jornada, se añade al impulso que ha supuesto la puesta en marcha de RECLIP y que está permitiendo "acelerar" la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos para población pediátrica en España.

Asimismo, la industria farmacéutica ha venido reforzando su apuesta por este tipo de investigaciones en los últimos tiempos, si bien, y según los últimos datos del 'Proyecto BEST' de excelencia en investigación clínica, en el último semestre de 2016 el 9 por ciento de los ensayos clínicos puestos en marcha por laboratorios se ha desarrollado en el ámbito de la Pediatría.

Destaca una "alta" especialización en áreas como reumatología, cardiovascular, hematología, vacunas y enfermedades infecciosas, entre otras. Se trata de ensayos clínicos internacionales de todas las fases, de los cuales el 10 por ciento son de fase I, el 31 por ciento de fase II, el 51 por ciento de fase III y el 8 por ciento de fase IV.

LA RECLIP AYUDARÁ A TENER "BUENOS" INDICADORES DE TIEMPO Y RECLUTAMIENTO

Con respecto a la Red Española de Clínicos Pediátricos (RECLIP), cuyo coordinador, Federico Martinón, también ha participado en la jornada, cubre una necesidad "prioritaria" en la investigación aplicada en niños y hará posible la realización en España de un mayor número de ensayos clínicos.

"Estamos convencidos de que la experiencia compartida entre los centros que participan en RECLIP ayudará a que nuestro país cuente con unos buenos indicadores de tiempo y reclutamiento, lo que se suma a la alta calidad de los profesionales. Todo ello, debe estar bien conectado con las asociaciones de pacientes, para poder difundir adecuadamente la existencia de un nuevo ensayo clínico y encontrar el perfil del paciente más adecuado", ha explicado la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga.

En este sentido, el trabajo en red permitirá la mejora de las tasas actuales de reclutamiento (76,5%), si bien los centros que reclutan tienen ya un "alto compromiso" con la investigación porque logran una alta velocidad de reclutamiento (4,29 paciente al mes, frente al 1,22 para el resto de ensayos clínicos).

Por último, el miembro de la Junta Directiva de AMIFE, Carol Pueyo, ha asegurado que este encuentro es uno de los eventos "más importantes" en este ámbito que se realizan en España, sobre todo en esta edición con la presentación de la guía. Es la tercera edición de esta jornada, creada por nuestra asociación, y la segunda que se realiza en el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid, lo que da idea del interés creciente por el desarrollo de la Investigación Pediátrica en España", ha zanjado Pueyo.