21 de octubre de 2019

Los 554 pacientes de fibrosis quística pueden recibir desde el 1 de noviembre en la sanidad pública 'Orkambi'y 'Symkevi'

Los 554 pacientes de fibrosis quística pueden recibir desde el 1 de noviembre en la sanidad pública 'Orkambi'y 'Symkevi'
'Orkambi' y 'Symkevi'FEDERACIÓN ESPAÑOLA DE FIBROSIS QUÍSTICA - ARCHIVO

MADRID, 21 Oct. (EUROPA PRESS) -

Los 554 pacientes, 441 niños y 113 niñas, que hay en España afectados por la fibrosis quística van a poder recibir a partir del 1 de noviembre en el Sistema Nacional de Salud (SNS) los fármacos 'Orkambi' y 'Symkevi', según ha informado la ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en funciones, María Luisa Carcedo tras reunirse con la Federación Española de Fibrosis Quística y la Organización de Pacientes con Fibrosis Quística de España.

En el caso de 'Orkambi' se ha autorizado la indicación para niños de 6 a 11 años (ambos inclusive) con dos copias de la mutación F508del. Y en el caso de 'Symkevi' se ha autorizado su uso para personas a partir de 12 años Con dos copias de la mutación F508del, así como personas con una sola copia F508del más una de las siguientes 14 mutaciones de función residual: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711 + 3A - G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789 + 5G - A, 3272-26A - G, y 3849 + 10kbC -T.

La aprobación de financiación, como ya adelantó la semana pasada Europa Press, se produjo en la última reunión, celebrada el 30 de septiembre, de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos, en la que están representadas también las comunidades autónomas. No obstante, esta aprobación ya se había producido en otro encuentro celebrado el 12 de julio, si bien la compañía responsable de estos medicamentos, Vertex, presentó alegaciones que tuvieron que ser debatidas y acordadas en septiembre.

De hecho, Carcedo ha destacado las "intensas negociaciones" que Sanidad y Vertex han mantenido desde junio de 2016, hasta llegar a este acuerdo de inclusión de ambos medicamentos, de dispensación hospitalaria, en la cartera de servicios a través de un modelo mixto de techo máximo de gasto y por resultados, es decir, coste por efectividad.

"Tras meses de negociación hemos acordado con el laboratorio que produce estos fármacos de criterios para la financiación", ha dicho la ministra de Sanidad en funciones, para informar que serán los clínicos quienes valoren si prescriben el medicamento porque es o no efectivo para cada caso en concreto.

De hecho, se ha elaborado un protocolo farmacoclínico con las variables que se van a medir y en qué etapas del tratamiento, en el que ha participado la Sociedad Española de Fibrosis Quística. "Son medicamentos que tienen un alto impacto en el SNS y su incorporación se tiene que hacer de forma muy ordenada, muy pensada y con unas indicaciones muy claras", ha dicho Carcedo.

LOS PACIENTES AGRADECEN EL TRABAJO REALIZADO POR SANIDAD

Por su parte, la presidenta de la Federación Española de Fibrosis Quística, Blanca Ruiz Pérez, ha mostrado su satisfacción y agradecimiento por el acuerdo alcanzado entre Sanidad y Vertex, tras cuatro años de negociaciones "muy duras", ironizando en que los pacientes no han traído la "botella de champán" porque estaban en el Ministerio y no sabían si se podría hacer pero han asegurado que el 1 de noviembre será una fecha "señaladísima" en su calendario.

Los beneficios que aportan estos medicamentos y, concretamente, el 'Orkambi' han sido recordados personalmente por el vicepresidente de la organización, Juan Da Silva, cuya hija lleva más de tres años tomando la medicación y ha experimentado un cambio "totalmente radical". "Ha pasado del negro al blanco, ha pasado de estar con antibióticos seguidos a no tener que tomar ningún antibióticos. Puede hacer una vida normal", ha aseverado.

Del mismo modo se ha pronunciado el actor y vicepresidente de la Organización de Pacientes de Fibrosis Quística de España, Jorge Sanz, cuyo hijo también padece la enfermedad y que precisamente ayer le dejó de dar un ciclo de dos semanas de antibióticos intravenosos.

"Una vez más tenemos un SNS impagable, tenemos un equipo de negociador que, al margen de las elecciones o siglas, por fin se han inventado este sistema de pago por resultados y felicitar al equipazo que tenemos en Sanidad porque han conseguido ahorrar y evitar mucho sufrimiento a niños y familiares", ha dicho.

Finalmente, la presidenta de esta organización, Esther Sabando, ha calificado esta aprobación como un "día histórico" y lo ha comparado con el descubrimiento de los antibióticos inhalados. "Hoy es un día histórico porque cambiará el curso natural de la enfermedad y el pronóstico cambia radicalmente desde que se usa este fármaco. Felicitar al Ministerio, a todas las familias y ahora toca celebrarlo", ha zanjado.

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