20 de julio de 2015

SESPAS pide a Sanidad replantearse la inclusión de la vacuna de la varicela

SESPAS pide a Sanidad replantearse la inclusión de la vacuna de la varicela
STEVENDEPOLO/FLICKER

MADRID, 20 Jul. (EUROPA PRESS) -

La Sociedad Española de Salud Pública y Administración Sanitaria (SESPAS) ha solicitado al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad que se replantee la inclusión de la vacuna de la varicela, cuya decisión se someterá a aprobación en la próxima reunión del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, el 29 de julio, porque, a su juicio, esta decisión "no se basa en ningún informe científico adicional" a los disponibles a 2011, cuando se tomó la decisión ahora vigente.

La "única novedad", tal y como ha señalado la organización, es que el departamento que dirige Alfonso Alonso ha pedido un informe técnico de implantación, pero "ni dispone de una actualización científica, ni evaluaciones de coste-efectividad, ni de coste-oportunidad". Asimismo, SESPAS ha denunciado que se han obviado los procedimientos comúnmente asumidos y que, hoy por hoy, las pruebas científicas sobre la efectividad para evitar consecuencias graves a largo plazo "son muy limitadas".

Por ello, la organización ha asegurado que si finalmente se implanta la vacuna de la varicela se va a cometer una "equivocación" y ha recordado que en España, "como en casi toda Europa", el modelo de vacunación frente a este virus es en adolescentes que no han pasado la enfermedad o en grupos de riesgo.

"Hay que recordar que hay muchas incertidumbres sobre los efectos de vacunar de la varicela en los niños porque no se conoce la duración de la inmunidad, no se conoce la fecha adecuada para la segunda dosis y si tal vez sea necesario introducir nuevas dosis. En cambio, sí sabemos que la infección natural por el virus de la varicela en la primera infancia produce una inmunidad para toda la vida", ha apostillado, para insistir en que la duración de la inmunidad es una de las "incertidumbres principales, puesto que podrían presentarse más casos en adultos que, incluso son más graves que los casos infantiles".

Por tanto, SESPAS ha pedido que las decisiones de salud pública se basen en pruebas científicas adecuadas y en estudios solventes de coste-efectividad y coste-oportunidad. "Sobre este último, queremos resaltar que hay intervenciones de salud pública que tienen mayores efectos en términos de salud que una vacuna sobre la que su aplicación en la infancia hay incertidumbres no resueltas", ha enfatizado.

Asimismo, ha reclamado que se sigan los procedimientos establecidos y que, "sin apresuramiento", se obtengan los dictámenes oportunos de los organismos técnicos y se realice un debate riguroso previo.

Y es que, prosigue, el campo de las vacunas "recibe presiones de grupos de interés y de una ciudadanía muy influida por la industria fabricante", pero, a su entender, el Gobierno debe tomar sus decisiones con "imparcialidad "y por ello aplicar las disposiciones que establece la Ley General de Salud Pública que tras cuatro años "sigue sin cumplir".

"No hay razones objetivas para este viraje inesperado y desaconsejable en políticas de vacunaciones. El calendario de vacunación y las vacunas son demasiado importantes como para tomar decisiones apresuradas", ha reiterado la organización.

ABOGA POR CAMBIAR EL ESTATUTO DE LA VACUNA DE FÁRMACO HOSPITALARIO

Hace dos años SESPAS ya hizo pública su postura favorable a la decisión del Ministerio de delimitar las condiciones de prescripción de la vacuna, recomendando su uso a los 12 años. También, SESPAS defendió cambiar el estatuto de la vacuna de medicamento hospitalario a medicamento de especial control médico, para que pudiera prescribirse en Atención Primaria y dispensarse en farmacias comunitarias, de acuerdo a procedimientos normalizados, a las fichas técnicas y a la normativa vigente.

El Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) ha publicado en 2015 un informe sobre la vacunación de la varicela. Aunque no cuestiona su eficacia y seguridad de la vacuna, varios de los modelos de su efectividad se basan en asunciones sin confirmar, de forma que en sus conclusiones señala las lagunas en el conocimiento.

Entre ellas, la duración de la inmunidad más allá de los 14 años, el momento óptimo de la segunda dosis, la necesidad potencial de nuevas dosis en el futuro, el impacto de la vacuna en la epidemiología de la enfermedad aumentando su frecuencia en personas mayores, la gravedad de los casos en personas vacunadas cuando sean mayores, el riesgo de aumento de complicaciones debidas a la varicela al cambiar la media de la edad de infección.

Por otra parte, la organización ha informado de que en el período 2005-2013 no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en las hospitalizaciones y defunciones por varicela y por herpes Zóster entre las poblaciones de las dos comunidades autónomas (y dos ciudades autónomas) con la estrategia vacunal de varicela a los 15-18 meses de edad y las poblaciones de las 15 CCAA restantes con la estrategia a los 12 años. Tras el ajuste por edad, tampoco hay diferencias estadísticamente significativas entre ambas estrategias vacunales. (Ver informe)

Tampoco, insiste, se encontraron diferencias estadísticamente significativas en ninguno de los tramos de edad analizados entre el período anterior a la introducción de la vacuna (1999-2004) y el período posterior (2005-2013) en ninguna de las variables estudiadas (hospitalizaciones y defunciones por varicela y herpes Zóster), tanto en los dos grupos de estrategias vacunales como en la totalidad de España, con la excepción de un "único ítem": hospitalización por varicela en el tramo 0 a 4 años en las dos CCAA y dos ciudades autónomas que vacunan de varicela a los 15-18 meses.

La magnitud de efecto se estima muy baja, pues significa que hay que vacunar entre 2.478 y 10.847 para evitar "una hospitalización por varicela" más, en el tramo de 0 a 4 años, que si no se vacuna. En el resto de niños de ese tramo la vacunación y la no vacunación tienen un comportamiento similar: entre 0,2 y 3,6 se hospitalizan por varicela tanto en el régimen de vacunación como en el de no vacunación, y entre 2.477 y 10.843 permanecerán sin hospitalización por varicela tanto en el régimen de vacunación como de no vacunación.

"Son datos poblacionales, si bien retrospectivos, de calidad de evidencia considerada baja, pero son mejores datos que no ofrecer ninguno de tipo poblacional", ha zanjado.

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