Sanidad retira el complemento alimenticio 'Diavola Power for Men' por incorporar derivados del sildenafilo

Actualizado: lunes, 6 octubre 2014 22:56


MADRID, 11 Abr. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha ordenado la retirada del mercado del complemento alimenticio 'Diavola Power for Men' tras haber detectado en su composición la presencia de tiosildenafilo e hidroxihomotiosildenafilo, dos derivados del sildenafilo (del que procede el conocido tratamiento para la impotencia 'Viagra', de Pfizer) y no informar de ellos en su etiquetado.

El producto había sido importado a España por la empresa JR Promociones, de Chipiona (Cádiz), que lo comercializaba a través de la página web 'www.diavolapower.com'.

Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, el mencionado producto contiene tiosildenafilo e hidroxihomotiosildenafilo, derivados del sildenafilo, inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5) cuya inclusión "supone un riesgo para la salud pública" por el conocimiento limitado de su actividad farmacológica, sus características farmacocinéticas y por el desconocimiento de su perfil de seguridad.

Además, Sanidad recuerda que los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral, en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).

También presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro-vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.

En particular, la presencia de este derivado supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5, y precisamente estos individuos suelen recurrir a productos de este tipo, a base de hierbas, como alternativa a medicamentos de prescripción.