NUEVA YORK (ESTADOS UNIDOS), 28 Ago. (Reuters/EP) -
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de un nuevo tratamiento contra el VIH desarrollado por Gilead Sciences que, por primera vez, reúne cuatro fármacos distintos en una única pastilla.
Este nuevo tratamiento, que se comercializará con el nombre de 'Stribild', estará indicado para las primeras etapas de la enfermedad e incluye dos medicamentos contra el VIH aprobados anteriormente y dos nuevos fármacos.
Los medicamentos más antiguos, emtricitabina y tenofovir, también han sido desarrollados por Gilead y forman parte de su tratamiento combinado 'Truvada', aprobado en 2004, y también de 'Atripla', combinación de tres fármacos. Los medicamentos más nuevos son elvitegravir y cobicistat.
"A través de la continua investigación y desarrollo de fármacos, el tratamiento para las personas infectadas con el VIH ha evolucionado desde varios regímenes de tratamiento a una sólo", según ha explicado Edward Cox, director de la Oficina de evaluación de nuevos fármacos de la FDA.
Como condición para la aprobación, Gilead deberá llevar a cabo estudios adicionales que ayuden a un mejor conocimiento de la seguridad del medicamento en mujeres y niños, y la posibilidad de que se desarrollen resistencias o interacciones entre 'Stribild' y otros fármacos.
Además, el fármaco también incluirá un recuadro en su etiquetado en el que advertirá de la posibilidad de una acumulación de ácido láctico en la sangre y problemas hepáticos graves que pueden ser mortales. Además, la FDA recuerda que este fármaco no está aprobado para el tratamiento de la infección crónica por el virus B.
