28 de enero de 2015

Expertos y pacientes piden mejoras regulatorias para optimizar el acceso a fármacos biológicos biosimilares en España

Expertos y pacientes piden mejoras regulatorias para optimizar el acceso a fármacos biológicos biosimilares en España
ANIS

MADRID, 28 Ene. (EUROPA PRESS) -

Expertos y pacientes reunidos en la jornada 'Medicamentos biológicos originales y biosimilares en España: la visión de los pacientes, la Administración y los profesionales sanitarios', celebrada por la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS) con la colaboración de Hospira, han solicitado mejoras regulatorias y formativas para optimizar el acceso a fármacos biológicos biosimilares en España.

Y es que, los fármacos biotecnológicos han aumentado notablemente las opciones de tratamiento de enfermedades graves oncológicas e inflamatorias, entre muchas otras. En España, estos medicamentos se utilizan ya de forma "muy profusa" y, según ha comentado el director de la Unidad de Investigación de la Sociedad Española de Reumatología (SER), Federico Díaz González, cerca de un 30 por ciento del gasto farmacéutico del sistema sanitario se emplea en su adquisición.

Pero es precisamente esa creciente utilización la que ha hecho, según explica el del Departamento de Farmacología, Terapéutica y Toxicología de la Universidad Autónoma de Barcelona, Fernando de Mora, que se haya "disparado" la factura farmacéutica y que la "larga" lista de productos biotecnológicos en desarrollo "acreciente la amenaza" sobre la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS).

En este contexto, los expertos han asegurado que los fármacos biotecnológicos biosimilares aumentan el acceso de los pacientes a tratamientos complejos a un coste menor para el SNS. Sin embargo, su penetración en España es "lenta y escasa", por el "desconocimiento" que sigue habiendo sobre qué son y en qué casos pueden utilizarse, lo que, a su juicio, impide un "notable ahorro" económico y el acceso de un mayor número de pacientes a tratamientos biotecnológicos.

Por ello, los profesionales han destacado la importancia de establecer los mecanismos necesarios para facilitar la entrada en el mercado de estos fármacos y contar con un marco regulatorio que garantice las condiciones necesarias para el desarrollo de este mercado en España.

"Los biológicos biosimilares han demostrado equivalencia en cuanto a calidad, seguridad y eficacia respecto a los originales. Sin embargo, los datos de la consultora IMS indican que en España, uno de los cinco mercados farmacéuticos más grandes de Europa, su penetración es baja y lenta, lo cual redunda, en un coste de oportunidad excesivo para los pacientes. En el origen de la baja utilización de los biosimilares está el desconocimiento que se tiene de ellos. Saber cómo se producen y estudian y cuáles son los criterios de autorización por parte de la EMA genera confianza entre los agentes del sistema sanitario", ha comentado De Mora.

"ESFUERZO" PARA CREAR CULTURA DE SU USO

En esa línea, la subdirectora general de Farmacia y Productos Sanitarios del Servicio Galego de Saúde (SERGAS), Carolina González Criado, ha subrayado la necesidad de realizar un "esfuerzo" para crear cultura y difundir entre los equipos gestores, profesionales sanitarios y usuarios todos los aspectos relacionados con su autorización y registro, con el fin de "despejar cualquier tipo de duda o inquietud".

Asimismo, el doctor Díaz González ha resaltado que muchos compuestos biológicos de referencia o innovadores ya tienen fármacos biosimilares disponibles en nuestro país y su llegada al mercado ha sido aceptada de manera generalizada, y cree que la implantación final de un tipo de biosimilares en los próximos meses en España, los anticuerpos monoclonales biosimilares, dependerá de que los médicos accedan a un información veraz e independiente y de los primeros resultados que, en cuanto a seguridad y eficacia, se obtenga de su utilización en pacientes.

También los pacientes han reclamado el acceso a una información veraz para conocer mejor lo que supone el tratamiento con estos fármacos. De hecho, el presidente de la Coordinadora Nacional de Artritis (ConArtritis), Antonio Ignacio Torralba, ha tachado de "insuficiente" la formación que han recibido los pacientes sobre los fármacos biológicos biosimilares.

"Desde el momento en que se comenzó a hablar de este tipo de fármacos se han equiparado a los genéricos, lo que ha provocado que muchas personas consideren a los biosimilares como los genéricos de los biológicos. Todo esto ha creado una gran confusión que es*necesario aclarar. Lo importante, es que estos fármacos lleguen y sean accesibles a todo el mundo, pero no con el objetivo de sustituir a otros fármacos ya existentes y eficaces, sino para abrir e implementar el*abanico de posibilidades terapéuticas para los pacientes", ha recalcado Torralba.

LOS BIOLÓGICOS BIOSIMILARES, UN FACTOR DE AHORRO PARA EL SNS

Por otra parte, los expertos han detallado que desde el punto de vista económico, y teniendo en cuenta que el biotecnológico es un mercado de miles de millones de euros, en los próximos años la entrada de los biológicos biosimilares puede comportar un "ahorro substancial" para el sistema sanitario. Así, han abogado por la incentivación de su uso ya que, a su entender, contribuiría a la contención del gasto y a ofrecer acceso a más pacientes a los tratamientos biológicos.

"Todo ello redundaría en un beneficio para los pacientes y para el propio sistema sanitario, ya que uno de los valores añadidos de estos fármacos, es el de adquirir productos de equivalente calidad, eficacia y seguridad, pero a un precio entre un 20 por ciento y un 30 por ciento inferior al del original. Bajo esta premisa, los biosimilares suponen una herramienta más para contribuir a la sostenibilidad del sistema sanitario y facilitar el acceso de más pacientes a tratamientos con biotecnológicos", ha zanjado De la Mora.

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