20 de abril de 2020

Las autoridades sanitarias europeas acuerdan medidas para facilitar la gestión de fármacos esenciales

Las autoridades sanitarias europeas acuerdan medidas para facilitar la gestión de fármacos esenciales
Fármacos, medicinas, pastillas - GETTY IMAGES/ISTOCKPHOTO / DMYTRO POKULITYI

MADRID, 20 Abr. (EUROPA PRESS) -

La Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos y la red de jefes de Agencias de Medicamentos de los Estados miembros, a través de su Grupo de Coordinación de Procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado han acordado una serie de medidas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano considerados esenciales durante la pandemia por el Covid-19.

"La pandemia de Covid-19 a la que nos estamos enfrentando está teniendo un impacto relevante en la actividad regulatoria europea. Muchas compañías farmacéuticas se están viendo directa e indirectamente afectadas por esta situación global y han tenido que modificar sus procedimientos de trabajo y/o sus actividades regulatorias para responder a las demandas", ha informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

El objetivo último de estas medidas acordadas a nivel europeo es garantizar la disponibilidad de los medicamentos y así evitar cualquier problema de suministro, asegurando al mismo tiempo que se mantienen en todo momento los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia.

Por ello, según ha explicado la AEMPS, estas medidas pretenden promover la flexibilidad regulatoria, facilitando, simplificando y acelerando, en la medida de lo posible, los trámites administrativos, para responder de forma más eficiente a las necesidades emergentes durante este periodo.

Con este objetivo, el 10 de abril de 2020, la Comisión Europea, en colaboración con la red de Agencias, publicó una guía para orientar a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos (TACs) de uso humano sobre sobre las adaptaciones en el marco regulatorio en lo relativo a la gestión de procedimientos en el contexto de la crisis de Covid-19.

Asimismo, el 17 de abril, el Grupo de Coordinación de Procedimientos Descentralizados y de Reconocimiento Mutuo ha publicado en su página web un documento de pregunta respuestas con el objetivo de proporcionar información adicional y práctica sobre cómo abordar, aplicar e implementar las disposiciones detalladas por la comisión.

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