MADRID, 19 Mar. (EUROPA PRESS) -
El director del Programa de Investigación en Neurociencias del Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM), Rafael de la Torre, va a liderar un ensayo clínico en población pediátrica que tiene por objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de un preparado dietético que contiene epigalocatequina galato (EGCG) (un compuesto natural del té verde) en la mejora del desarrollo cognitivo de niños de 6 a 12 años con síndrome de Down.
Además, el trabajo, que se llevará a cabo simultáneamente en el Hospital Niño Jesús (Madrid), el Instituto Hispalense de Pediatría (Sevilla), el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander), el Hospital del Mar (Barcelona) y el Instituto Jérôme Lejeune (París), valorará también su efecto en un grupo de niños con el síndrome X-Frágil, un trastorno genético de transmisión familiar ligado al cromosoma X, que puede causar dificultades que pueden ir desde problemas de aprendizaje hasta una disminución en la capacidad intelectual.
El estudio clínico aleatorizado incluirá 70 niños con síndrome de Down y síndrome X-Frágil. "Hemos incluido niños con síndrome de Down y con síndrome de X-Frágil porque, aunque el origen genético de ambos síndromes es diferente, el mecanismo por el que la epigalocatequina galato proporcionaría efectos terapéuticos sería común y por lo tanto pensamos que los pacientes con el síndrome X-Frágil también se podrían beneficiar", ha comentado el doctor De la Torre.
El estudio, financiado por la Fundación Mutua Madrileña y la Fundación Jérôme Lejeune, ha iniciado la fase de reclutamiento durante el mes de febrero de 2018 y está previsto que tenga una duración de 10 meses. Asimismo, cuenta con el apoyo de la coordinadora del grupo de Neurobiología Celular y Sistemas del Centro de Regulación Genómica (CRG) y especialista en la neurobiología del síndrome de Down, Mara Dierssen.
MEJORAS EN LA MEMORIA DE RECONOCIMIENTO VISUAL
Precisamente, en el año 2016 el Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM) y el Centro de Regulación Genómica (CRG) presentaron los resultados de la fase 2 de un ensayo clínico con EGCG realizado en adultos jóvenes, de entre 16 y 34 años, con síndrome de Down.
En concreto, los datos, publicados en la revista 'Lancet Neurology', mostraron que los participantes que habían recibido el tratamiento con EGCG y estimulación cognitiva habían mejorado su memoria de reconocimiento visual, la atención, así como el autocontrol y el comportamiento adaptativo o autonomía en actividades del día a día, y que estos cambios se podían correlacionar con cambios biológicos en su conectividad cerebral.
"Fue la primera vez que un tratamiento demostraba eficacia en la mejora de algunas funciones cognitivas en personas con síndrome de Down, a pesar de que en la población adulta la plasticidad cerebral es limitada ya que el cerebro está totalmente desarrollado. Estos buenos resultados en adultos jóvenes y la seguridad del tratamiento, ha permitido el inicio de este innovador ensayo clínico en población pediátrica con el que, gracias a la mayor plasticidad del cerebro infantil, esperamos obtener aún mejores resultados y que los beneficios se mantengan durante mucho más tiempo", ha explicado De la Torre.
Para facilitar el nuevo estudio, los laboratorios Grand Fontaine han desarrollado un preparado que tiene en cuenta algunos de los problemas metabólicos más comunes en personas con discapacidades, como por ejemplo celiaquía o estreñimiento, y ha trabajado en un formato pensado para la población pediátrica. Asimismo, la compañía ha donado también la medicación de este estudio clínico.
